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四部委联合发文保障短缺药稳定供应

2018-02-06 13:48
来源:中国医药报

  2月1日,工信部、国家卫生计生委、国家发改委、国家食品药品监管总局联合印发的《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称《通知》)提出,要结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业(集团,下同)建设小品种药集中生产基地;到2020年,实现100种小品种药集中生产和稳定供应。

  《通知》明确,要支持企业加强集中生产基地建设,工信部、国家发改委支持已认定企业开展生产技术改造,协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价,支持企业集中原料药和制剂上下游资源,建立药品生产供应保障联盟,实现小品种药稳定生产供应。对集中生产基地临床急需、市场短缺的小品种药和原料药的注册申请,以及集中生产、实现规模效应的小品种药和原料药的生产技术转移、委托生产加工等申请事项,食品药品监管部门按相关规定予以优先审评审批。

  《通知》强调,要实施小品种药集中采购。国家卫生计生委进一步优化小品种药采购机制,对集中生产基地生产的小品种药,指导各地按规定集中挂网采购;对市场机制不能形成合理价格的小品种药,卫生计生行政部门会同相关部门集中开展市场撮合,确定合理采购价格,保障持续稳定供应。同时,加强小品种药供需信息对接,及时开展监测预警和分析研判,避免供需信息沟通不畅导致供应短缺。(记者:刘博  来源:中国医药报)

作者:刘博 编辑:简薏晔

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