为及时了解全州药械安全性工作状况及药械安全性风险，做好药品不良反应监测工作，为药械监管及临床安全用药提供参考，4月10日，黔南州药品不良反应监测与评价中心组织召开了2019年药械不良反应/事件监测年度分析报告专家评审暨风险挖掘研究会。会议邀请了州内流行病学、临床医学、药学等领域的专家分别对2019年全州药品和医疗器械不良反应/事件监测年度分析报告的内容、发布形式等进行分析和讨论，并就全州高风险药品/医疗器械不良反应/事件风险信号挖掘与评价的课题结题进行评审。

　　2019年全州收集到药品不良反应/事件报告9595份、医疗器械不良事件报告1546份，全年未发生药械群体性事件，监测数据显示，全州药械安全风险点与其产品质量和临床合理使用息息相关。此次研究会专家围绕药品年度分析报告中挖掘到清开灵注射液、骨肽注射液等5个药品风险信号，血液透析器、宫内节育器等9个器械风险信号不良反应/事件发生的原因进行分析和讨论，对合理使用该产品减少严重不良事件提出临床指导意见。同时，专家还建议针对监测出的高风险产品在监管环节要加强日常监管及产品的抽检力度，对产品上市许可持有人要严格控制好质量，防止存在质量问题的药械流入市场，并强调药械使用机构要严重按照产品说明书规范合理使用，避免不合理使用导致不良反应/事件的发生。最后，专家就州中心承担的《黔南州高风险医疗器械不良事件风险信号挖掘与评价》和《黔南州新的/严重药品不良反应信号挖掘与评价》两个课题提出结题意见。

　　2019年全州药械安全性监测工作取得了较好成效，对监测到的部分高风险产品进行了调查、抽检、督促产品上市许可持有人实施产品召回等工作，有效处置药械风险信息，全州药械安全形势基本平稳可控。通过专家会的分析、讨论，以及对监测工作报告的评审，拓宽了全州药械安全性监测工作的方法和思路，为加强全州监测工作，保障公众用药用械安全筑牢防线奠定了基础。（来源：黔南州药品不良反应监测与评价中心）