近期，日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布曲格列汀(Zafatek?)应修订药品说明书，取消重度肾损害患者的用药禁忌。

　　曲格列汀用于治疗2型糖尿病。2015年曲格列汀在日本获批，进行了一项临床药理学研究。该研究表明，与肾功能正常患者相比，重度肾损害和终末期肾衰竭患者中曲格列汀血浆浓度更高。因此，曲格列汀禁用于重度肾损害和终末期肾衰竭患者。

　　随后，药品上市许可持有人(MAH)进行了一项临床研究，用于验证曲格列汀的疗效和安全性。PMDA的结论是，若每周给药1次，曲格列汀在重度肾损害和终末期肾衰竭患者中的安全性是可接受的。在临床研究中，这些患者与肾功能正常和轻度至中度肾损害的患者相比，在安全性方面不存在具有临床意义的问题。

　　在肾损害患者用药时，应对其进行监测。

　　(世界卫生组织WHO Pharmaceuticals Newsletter)